甌海區發放首張醫療器械經營許可電子證書

　　5月5日下午，浙江德豐醫藥連鎖有限公司法人在區市場監管窗口工作人員的遠程指導下率先體驗了一下足不出戶獲取醫療器械經營許可電子證書的新功能，操作迅速、簡便。這也是我區發放的首張醫療器械經營許可電子證書。

　　根據《醫療器械經營監督管理辦法》，自2022年5月1日起，在全國范圍內啟用醫療器械經營許可電子證書，電子證書與紙質證書具有同等法律效力。企業辦理完醫療器械的開辦、延續等業務后可在省藥監局官網頂部用戶中心進行法人登錄，登錄后可直接在“我的證照”菜單下載PDF文件打印。

　　電子證書是信息時代政府管理、經濟運行、社會運轉的重要工具和載體，和紙質證書具有同等效力，并且更安全、更快捷、更方便。電子證書的應用徹底改變了傳統的紙質發證模式，推動　“互聯網+政務服務”邁出新步伐。

　　同時，按照新的管理辦法，醫療器械經營許可證延續的相關規定也發生了變化，醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請，逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。延續許可的批準時間在原許可證有效期內的，延續起始日為原許可證到期日的次日；批準時間不在原許可證有效期內的，延續起始日為批準延續許可的日期。

來源：區市場監管局